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23款医疗器械召回,罗氏、强生、雅培、飞利浦...
时间:2018-01-06  来源:未知  作者:院务部
1月5日讯 前天,CFDA一口气发布了23则医疗设备、检验试剂的召回信息,涉及罗氏、强生、雅培、飞利浦、贝克曼、爱克发、迈柯唯等知名企业,都是主动召回。   本次召回多数为三级,少数为二级,多数在中国有售,发布召回信息的全部为外资械企。其中,贝克曼主动召回了4款IVD产品,罗氏也主动召回4款IVD产品。   相比于3日,4日的召回信息只有一条,为本土企业主动召回,召回的产品直接存封。
1 ARKRAY Factory,Inc.对葡萄糖检测试纸(酶法)进行主动召回 2018-01-03
2 爱克发医疗系统设备(上海)有限公司对医用干式胶片主动召回 2018-01-03
3 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对k轻链检测试剂盒(免疫比浊法)主动召回 2018-01-03
4 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对全自动免疫分析仪主动召回 2018-01-03
5 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对生化多项校准品主动召回 2018-01-03
6 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对自动尿液分析仪主动召回 2018-01-03
7 德尔格医疗设备(上海)有限公司对麻醉机、麻醉系统主动召回 2018-01-03
8 飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备、X射线计算机体层摄影设备主动召回 2018-01-03
9 飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备、X射线计算机体层摄影设备主动召回 2018-01-03
10 恒嘉医疗器械贸易(上海)有限公司对螺旋断层放射治疗系统、螺旋断层与径照放射治疗系统主动召回 2018-01-03
11 康尔福盛(上海)商贸有限公司对注射泵主动召回 2018-01-03
12 库克(中国)医疗贸易有限公司对输卵管导管插入术器械主动召回 2018-01-03
13 罗氏诊断产品(上海)有限公司对电化学发光全自动免疫分析仪主动召回 2018-01-03
14 罗氏诊断产品(上海)有限公司对模块化生化免疫分析系统、全自动生化免疫分析仪主动召回 2018-01-03
15 罗氏诊断产品(上海)有限公司对全自动生化免疫分析仪主动召回 2018-01-03
16 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对灭菌器主动召回 2018-01-03
17 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对压力蒸汽灭菌器主动召回 2018-01-03
18 梅里埃诊断产品(上海)有限公司对革兰氏阳性细菌鉴定卡主动召回 2018-01-03
19 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司对琥珀酰丙酮样本前 处理液(串联质谱法)主动召回 2018-01-03
20 强生(上海)医疗器材有限公司对髋关节手术工具主动召回 2018-01-03
21 上海优福通医疗设备有限公司对半导体激光治疗仪主动召回 2018-01-03
22 天津泰康阳光科技发展有限公司医疗器械召回事件报告表 2018-01-04
23 雅培贸易(上海)有限公司对血液分析仪主动召回 2018-01-03



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