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甘肃聚焦药品安全 出台新政“利企便民”
时间:2019-01-16  来源:未知  作者:院务部

  甘肃官方14日对外通报,甘肃省药品监督管理局出台利企便民的23条措施,包括全面取消市州监管部门初审、开辟绿色通道、提供免费快递送达等服务。

  图为甘肃省药品监督管理局副局长胡宁在新闻发布会上介绍相关措施。 史静静 摄

  记者14日从甘肃省政府新闻办《关于进一步优化审批服务利企便民23条措施的通告》(以下简称《23条》)的新闻发布会上获悉上述消息。当天,甘肃省药品监督管理局副局长胡宁介绍说,新出台的《23条》措施,其简化审批程序,优化审批流程,压缩审批时限,旨在最大限度利企便民、最大程度放活市场、最大力度服务发展。

  记者梳理发现,甘肃是中药材资源大省,此次出台的措施在助推中医药产业发展加大了政策支持力度。比如,医疗机构应用传统工艺配制中药制剂由审批改为备案;对中药饮片生产许可事项与药品生产质量管理规范认证事项合并现场检查;核减中药饮片生产剂型(含品种)事项等。

  为优化甘肃药品审批服务,《23条》中提出,对执业药师注册等9个事项受理后即时办结,对化妆品生产许可证核发等13个事项,办理时限在法定时限内压缩50%以上,对药品生产许可证核发等26个事项,办理时限在法定时限内压缩30%以上,对放射性药品使用许可证核发等5个事项办理时限在法定时限内压缩20%以上。

  据胡宁介绍,甘肃将开辟绿色通道,对符合产业政策鼓励发展的产品和项目,获得省级以上科技进步奖的许可事项纳入创新通道”审批,对列入国家、省重点建设项目、优势品种的升级改造、临床急需、市场短缺的产品许可事项纳入快捷通道审批。

  《23条》还提出,对承担的行政许可、备案事项全部依托甘肃政务服务网在线申报、全程一网通办,网上可办率100%。今年年底前建成电子许可证应用平台,实现药品、医疗器械、化妆品行政审批在线颁发电子许可证。

  据了解,甘肃省药品监督管理局细化服务”,除一窗办、一网办、简化办、马上办”改革,增加现场办、上门办”服务。比如对行政审批完成后制作的办件证书,可以根据申请人的意愿,提供免费快递送达服务。

  胡宁说,制定出台《23条》措施,只是‘万里长征’第一步,关键还在后续的贯彻落实。下一步,该局将通过发布通告、举办培训班等形式,抓好政策宣传解读,让企业和监管人员真正知晓理解政策,用好用足这些措施,确保这些利企便民措施真正落地见效,助力甘肃中医药产业和民营经济振兴发展。(完)




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