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NIH支持三家公司联合开发“人工胰腺”试验
时间:2016-11-19  来源:未知  作者:院务部

t:slimX2胰岛素泵

专注于糖尿病的Dexcom和TandemDiabetesCare公司,正在与数字健康公司TypeZeroTechnologies联合开发一种用于血糖掌握的闭环系统。

该系统将包括Dexcom的G5葡萄糖传感器,串联胰岛素泵和智能手机,该手机将运行TypeZero的inControl闭环算法。依据申明,结合平台将持续检测血糖水平并主动调整胰岛素的输送。固然该系统的主要目标是调节基本或注射胰岛素,但该系统还可以自动化校正,并且还可以允许用户在餐条件前地自主地弥补相应剂量的胰岛素。它将在国际糖尿病闭环试验中进行测试,该实验得到了美国国立卫生研究院(NIH)资助,将于今年晚些时候开端进行。试验者希望在试验中招募到240名1型糖尿病成人患者进行试验。

弗吉尼亚大学糖尿病技术中心主任和首席研究员BorisKovatchev表现:“IDCL试验是一个在闭环节制范围系统内进行的关键实验,其中包括由弗吉尼亚大学主导的来自美国的七家机构和三家欧洲的相关机构。该项试验中,Tandem,Dexcom和TypeZero供给了相关技术整合,这代表了人工胰腺研究和开发进入了一个新的发展高度。”

虽然闭环系统可以实现在当前的智能手机上运行“inControl算法”,但设计厂商仍是希望可能将Dexcom公司的G6传感器集成到Tandem的t:slimX2胰岛素泵当中,并将TypeZero算法直接合成植入到胰岛素泵的触摸屏中联合应用。协作搭档们希望可以在2017年将这一项全新的设计引入试验并付诸实行,他们预计该项技巧将与试验的数据一起,为未来监管审核的提交起到要害性。

目前,市面上存在一款同意的“人工胰腺”,是来自美敦力公司的混杂闭环系统,其于今年9月取得FDA批准。该人工胰腺实用于年纪在14岁及以上的1型糖尿病患者,并可以通过“少量输入”或“不输入”胰岛素来调节患者的背景胰岛素程度。该系统主要包括美敦力公司的MiniMed670G胰岛素泵,能够调节胰岛素递送的输注贴片和导管,还包含可以连续监测皮下糖水平的传感器。




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