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两项非劣效性临床试验证实,含有新批准的替诺福韦艾拉酚胺成分的抗逆转录病毒组合药物比含有富马酸替诺福韦酯的组合药物更有效。从有效性和安全性来看,它还不错。
吉利德科学公司的Huyen Cao 博士在给路透社健康的电子邮件中说:“这项研究中获得的临床数据为临床医生开出Odefsey 处方提供了指导。”
替诺福韦艾拉酚胺是一种前药。进入体内后,活性成分替诺福韦的血浆浓度比富马酸替诺福韦二吡呋酯低90%,因此其肾毒性和骨毒性也会较低。
曹博士及其同事对(替诺福韦艾拉酚胺+ 利匹韦林+ 恩曲他滨)复方药物替代(富马酸替诺福韦二吡呋酯+ 依非韦伦+ 恩曲他滨)复方药物治疗HIV 的安全性和有效性(研究1)进行了研究;同时,研究了替代品(富马酸替诺福韦二吡呋酯+利匹韦林+恩曲他滨)治疗HIV感染成年患者的安全性和有效性(研究2)。
据《柳叶刀HIV》已发表的报道称:上述两项研究中,对于转用新复方药物的患者和继续服用旧药的患者,都能达到90%的病毒抑制效果。新复方药物取得了不逊色于老复方药物的效果。所有患者对药物的耐受性良好,不良反应均为轻度或中度。
与基线水平相比,治疗48周后,替诺福韦艾拉酚胺组的患者髋部和脊柱骨矿物质浓度增加,而富马酸替诺福韦二吡呋酯组的患者浓度稳定或下降。
所有接受治疗的患者均未出现近端肾小管病变;在该试验的1,100 名患者中,只有1 名接受替诺福韦艾拉酚胺治疗的74 岁患者出现肌酐清除率下降的病例(无)。蛋白尿或糖尿病的证据)退出试验。
在第一项研究中,改用替诺福韦艾拉酚胺的患者在48 周后空腹总胆固醇和高密度脂蛋白浓度降低;在第二项研究中,转用替诺福韦艾拉酚胺治疗的患者在48 周时表现出空腹总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯浓度升高。
曹博士还表示:“这些结果表明,从非核苷类逆转录酶抑制剂+富马酸替诺福韦二吡呋酯为基础的治疗转为以替诺福韦艾拉酚胺为基础的治疗的患者有显着的获益。也就是说,后者的安全性较好。 ”
比利时分子病毒学和基因治疗实验室的Zeger Debyser 博士告诉路透社健康:“替诺福韦艾拉酚胺不仅仅是替诺福韦二吡呋酯的无副作用版本。二吡呋酯治疗可导致肾毒性和骨质流失,因此我们对替诺福韦艾拉酚胺治疗显示出的良好安全性感到鼓舞,但替诺福韦艾拉酚胺治疗也是如此。自身的副作用和问题。同时,由于抗逆转录病毒治疗需要长期用药,因此耐药性非常重要。当然,作为抗病毒药物,不能只注重一个(耐受性)而失去另一个(抗病毒作用)。 ”
Debyser博士还表示:“制药公司大大简化了用药方案,每天只需要服用一粒药。但最重要的是,我们对这些鸡尾酒疗法的每一种成分都有充分的了解,我们不能随便拿吧。”我们应该追求患者的个性化医疗,而不是使用其他药物(新浪医学编译/David)。
文章参考来源:
新替诺福韦前药不劣于目前使用的前药