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佐博伏是什么药(佐博伏用法用量)
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(2017年3月20日,上海)上海罗氏制药有限公司宣布,根据国家食品药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果,罗氏旗下另一款靶向新药Zobovolt(vemurafenib) Vemurafenib 组)被批准用于治疗经CFDA 批准的测试确定为BRAFV600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
Zobovo是首个在中国获批上市的高选择性BRAF抑制剂,可显着降低晚期恶性黑色素瘤患者的死亡和肿瘤进展风险。通过更精准的个性化治疗,Zobovo选择性地与致癌的BRAF激酶强力结合,阻止癌细胞生长甚至死亡,从而抑制和消灭肿瘤。
北京大学肿瘤医院郭军教授表示,在Zobovo上市之前,针对BRAF突变且已发生转移的黑色素瘤患者,基本上没有有效的治疗方法。传统的治疗方法主要依靠化疗,但化疗对于这些患者是有效的。有效率不足7%,无进展生存期仅为1.4个月左右。 “过去我们确实很无奈,但这次Zobovo获得国家药监局批准,意义深远、意义重大,意味着我们终于有了几十年来除了达卡巴嗪之外的第二次治疗转移新药。对于黑色素瘤疗效比达卡巴嗪高7-8倍!作为这项研究的中国负责人,我很荣幸也很欣慰的是,我国的BRAF突变黑色素瘤患者终于得到了有效的治疗,虽然该药比国外晚了五年。我真的很高兴也很兴奋,我们终于有了第一个治疗黑色素瘤的有效武器,相信在不久的将来,我们会有越来越多的有效武器让我国的黑色素瘤患者得到更好的治疗。治疗并实现更长期的生存!”
全球首个BRAF抑制剂治疗BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3试验)获得阳性结果,于2011年发表于《新英格兰医学杂志》。长期随访显示,当维莫非尼用于转移性黑色素瘤患者时具有BRAFV600突变的黑色素瘤,中位总生存时间(OS)为13.6个月,中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月;维莫非尼的客观缓解率(ORR)为57%,化疗对照组为9%。此外,Zobovo作为口服靶向药物,不太可能因不良反应而导致停药。
目前,Zobovo已在美国、欧盟等99个国家和地区获批,并已用于治疗全球超过5万名患者。除Zobovo外,罗氏用于黑色素瘤治疗的全球创新药物管线还包括MEK抑制剂(Cobimetinib)和PDL1单克隆抗体(Atezozumab)。三种药物的不同创新组合用于不同类型的黑色素瘤。