抗生素三大原则(抗生素三大防线)

发布时间：阅读量：

5月2日讯很多人认为规范使用抗生素是为了防止滥用抗生素。事实上，临床治疗中抗生素的规范使用应遵循“三要素”原则：——使用必要性、低耐药性和药物使用。经济。

专家建议：规范使用抗生素须遵守“三要素原则”

近年来，抗生素规范用药问题一直是公众最关心的医学话题之一。为有效遏制临床治疗中抗生素的不公平使用，国家和地方卫生计生委相继出台了一系列抗菌药物使用规定，严格监督各项使用管理措施的落实。今年3月发布的《国家卫生计生委办公厅关于进1步加强抗菌药物临床利用管理遏制细菌耐药的通知》号文提到，要求各级医疗机构按照要求制定本单位抗菌药物供应目录，并明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

中华医学会重症医学分会候任主任委员、广东省医学会重症医学分会原主任委员关向东教授认为，“很多人认为规范使用抗生素是为了防止滥用”抗生素。事实上，在临床实践中，医疗领域抗生素的规范使用应遵循‘三要素’原则：使用必要性、低耐药性和药物经济性。”

大数据支撑：掌控“三要素”合理降低医疗费用

关向东教授详细论述了“三要素”原则。

原则一：使用必要性。既要保证不被滥用，又强调必须使用时必须及时、充分使用；在不耽误正常治疗的基础上，还要避免因剂量不足而引起细菌耐药性。该用的时候不宜用食物，但治病时不宜用。

原则二：低耐药性。大多数人在谈论抗生素耐药性问题时都带着轻蔑的态度。很多患者及家属在临床治疗中抵制使用抗生素的最大原因是担心出现耐药性。近年来，国家卫计委出台了一系列关于抗生素规范使用的政策，体现了国家应对这一问题的决心，也带来了明显成效。《通知》提到逐步建立和完善抗菌药物的临床使用和细菌耐药性预警机制。这也意味着，如果选择耐药性低的药物，细菌产生耐药性的风险就能大大降低。此外，因滥用抗生素而产生耐药性的比例也将降低到较低水平。

对此，卫生耐药性监测网华南分中心负责人、广东省细菌耐药性监测质量控制中心主任卓超教授认为，“必须了解细菌耐药性的数据比例，才能更全面地了解阻力。根据药物的严重程度易于制定正确的临床治疗方案。

我国目前对抗生素耐药性的界定标准，以革兰氏阴性菌为例，如果对某种抗生素的耐药性超过75%，则该药物基本不能使用；如果对某种抗生素的耐药性低于30%，则可以使用该药物抗生素。 ”

卓教授还表示，“革兰氏阴性菌对不同药物的耐药率不同。据我国最新的全国细菌耐药性监测报告显示，大肠杆菌对第三代头孢菌素的耐药率高达50%。 %0%，对喹诺酮类药物耐药率为43.8%7.2%，对碳青霉烯类药物耐药率小于10%（0.3%.7%范围内）1。

国家颁布的《通知》号文中提到需要加强碳青霉烯类抗菌药物和替加环素等特级抗菌药物的管理。这一措施是从源头上规范碳青霉烯类抗菌药物的使用。只有把源头控制好，抗菌谱广、耐药率低的药物才能长期使用，保证患者有药可用。 ”

2005-2015年大肠杆菌对常用抗菌药物耐药率

关于第三个重要原则——药物经济学。管舒教授认为，“在临床治疗中，应该推荐质量有保证、价格实惠的产品。这一原则不仅可以减轻患者家庭的经济压力，解决看病贵的问题，而且立足于宏观层面，有利于节省国家整体医疗费用。 ”

从医疗支出数据分析，据不完全统计，海正和辉瑞的国产抗生素君特自2015年进入广东省临床使用以来，短短一年时间，其“国字号”价格已为该省节省不少。医疗费用近亿元。

市场动态：“性价比之星”国产抗生素占据优势

国内抗生素企业坚持中西医结合，更加注重自身发现培育、研发创新。在这个品牌国产化的过程中，安全、高效、优质、优良的绿色可持续发展振兴理念也让国产抗生素更加具有时代意义。作为抗生素领域的“性价比明星”，海正辉瑞CEO李岩强调，品牌战略定位于“国际品质、国民价格”，并谈到，“首先，依托国内丰富的资源辉瑞制药和海正药业两大母公司，海正辉瑞拥有非常强的综合实力，公司的生产基地不仅通过了CFDA的GMP认证，而且还连续两年通过了美国FDA的认证；其次，海正辉瑞拥有非常强的实力。抗生素产品线，包括君特（亚胺培南（西司他丁钠）、希生美特（美罗培南）、希生利欣（替加环素）、特智欣（哌拉西林钠他唑巴坦钠）、美满（米诺环素）素），所有产品均以高质量的生产质量标准为导向其中，君特化学酶合成关键技术荣获国家技术发明奖二等奖，其原料荣获国家火炬计划项目。君特的品质和功效得到了专家的一致认可；最后，该产品以国内大多数患者都能接受的价格为基础，为医保和患者节省了成本，在药品采购方面日益展现出其独特的优势和魅力。 ”

对于国内抗生素行业的未来，卓超教授认为，“在国家政策的监管下，质量有保障的国产抗生素，比如海正辉瑞的君特，将因其优良的品质和价格而迎来更多的政策机会。” ”随着一致性评价、医保支付标准、招标分层规则等政策的实施，质优价廉的国产抗生素将逐步替代进口药品，国产抗生素将迎来更多的机遇和实惠！

数据源：

1.国家卫生计生合理用药专家委员会等。 2015年全国细菌耐药性监测报告。

2. 沉吉禄，等。 2005-2014年CHINET大肠埃希菌耐药性监测中国感染与化疗杂志。 2016, 16(2): 129-140。

3.胡福品，等。 2015 CHINET 细菌耐药性监测。中国感染与化疗杂志。 2016, 16(6): 68594.