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2020年最畅销的药物(2017年全球药品销售前100名,销售额达到)
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随着特朗普上台,欧洲经济形势动荡,2016年FDA批准的新药数量再创新低。 2017年的药品市场也将是艰难的一年。但我们要相信,药品市场的政策风永远是朝着正确的方向吹的。回顾2016年,展望2017年,我们来看看2017年哪些药品会登上畅销榜。
阿达木单抗继续领先其他药物,并且在一段时间内,未来几年其表现不会被其他药物超越。然而,这部最大的重磅炸弹的增长速度已不再像过去那样辉煌。 2017年,医药行业新贵吉利德的日子越来越不好过,治疗丙肝的药物Harvoni的销量将低于2016年。未来几年,随着生物制药专利到期,市场将重新洗牌。
2017年销量排名前10名的药品预估
1.阿达木单抗(修美乐)
艾伯维的阿达木单抗将继续领先其他药物,成为2017年最畅销药物。阿达木单抗是全球首个获批的抗肿瘤坏死因子TNF药物。 2002年底,FDA批准阿达木单抗用于治疗类风湿性关节炎在美国上市; 2003年,EMA批准阿达木单抗用于治疗类风湿性关节炎在欧盟上市; 2008年,雅培授权日本卫材公司生产阿达木单抗,该药被批准用于治疗类风湿性关节炎,并在日本上市。 2011年,CFDA批准阿达木单抗用于治疗类风湿关节炎并进入中国市场。阿达木单抗一直是主导药物,其他药物很难跟上。阿达木单抗近年来保持强劲增长势头。预计2020年将突破180亿大关。不过,未来几年,阿达木单抗单克隆抗体的增长逐渐放缓,未来其他药物将与其竞争。 2016年7月,安进公司的Humira生物类似药ABP501被FDA咨询委员会评估为与原研药“高度相似”,有望获得批准; 2016年12月,CHMP支持批准礼来公司的类风湿关节炎药物Baricitinib,并且在试验中,Baricitinib在类风湿关节炎患者常用的两项措施上表现优于Humira。
2.来那度胺(Revlimid)
来那度胺是美国新基公司开发的一种抗肿瘤化学药物。 2005年获得FDA批准,以商品名Revlimid上市,用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS); 2006年,FDA批准了来那度胺的新适应症,即与地塞米松(Dexamethasone)联合治疗已接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者; 2013年,FDA批准来那度胺用于治疗慢性骨髓瘤患者。补充新药申请,适用于使用2 种药物(其中一种是硼替佐米)治疗后复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL) 患者。
来那度胺2016年表现出色,销售额达70亿美元,增长势头强劲。预计2017年销售额将达到80亿美元,2020年将达到150亿美元,成为受到广泛关注的重磅药物之一。一。其适应症的不断扩大也表明其未来将继续保持优势地位。
3.利妥昔单抗
罗氏公司的Rituximab(商品名Rituxan)用于治疗自身免疫性疾病和一些癌症,特别是非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎以及特发性血小板减少性紫癜、寻常型天疱疮等疾病。它早期由Nabil Hanna和他的合作者开发,命名为IDEC-C2B8,并申请了专利(保护期为1998-2015年)。它是一种嵌合型小鼠/人单克隆抗体。 1997年获得FDA批准用于治疗复发耐药B细胞非霍奇金淋巴瘤,1998年获得欧盟委员会批准,1999年在中国上市。Rituxan的欧洲专利保护将于2014年底到期,其美国专利也将于2018年到期。随着Rituxan专利到期,罗氏将面临仿制药的竞争压力。预计2020年Rituxan的业绩将下滑至50亿美元。
4.贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)
罗氏公司的贝伐单抗(商品名:Avastin)于2004年获得FDA批准,是美国第一个批准用于抑制肿瘤血管生成的药物,2010年2月成为治疗结肠癌的一线药物。在中国获得批准与基于5-氟尿嘧啶的化疗联合治疗转移性结直肠癌。
5.哈沃尼
Harvoni 是吉利德重磅抗丙型肝炎产品Sovaldi(通用名:Sofosbuvir,索磷布韦)与固定剂量蛋白酶NS5A 抑制剂Ledipasvir 的组合。由于其优异的治疗效果,吉利德科学公司迅速成为全球十大制药公司之一。但由于药品价格、竞争产品的压力以及2015年开始萎缩的丙型肝炎市场,Harvoni的销售额一直在下降。Harvoni 2016年的销售额为90亿美元,比2015年下降了35.1%; 2017年,该药销售额将降至70亿美元。
6.曲妥珠单抗
曲妥珠单抗(商品名:赫赛汀)是一种人源化单克隆抗体,靶向HER2,阻断HER2的功能,阻止癌细胞的生长和转移。 1998年被FDA批准用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。 2000年,它在欧盟被批准用于治疗HER2阳性转移性(晚期)乳腺癌患者。 2002年获得中国CFDA批准上市。目前已有该药物的生物仿制药。
7. 普雷夫纳尔13
Prevnar 13(中文名:Prevnar 13)于2010年获得FDA批准在美国上市,用于6个月至5岁儿童的疫苗接种。 2016年,辉瑞凭借Prevnar 13位列全球疫苗市场第一,遥遥领先于其他产品。 Prevnar 13是一种肺炎球菌疫苗,多年来销量稳定。
8.英夫利昔单抗
强生公司的英夫利昔单抗(商品名:Remicade)于1998年获得美国FDA批准(其销售权随后归属强生/默克公司),用于治疗无效的中重度活动性革兰氏阳性病与传统疗法。对于罗恩病患者来说,英夫利昔单抗是美国FDA 和欧洲药品评价机构(EMEA) 批准的第一个用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、牛皮癣和克罗恩病的药物。药品。 2007年,瑞克在中国正式获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和克罗恩病。 2015年2月,英夫利昔单抗的欧洲专利到期,FDA于2016年5月批准了生物类似药Inflectra,英夫利昔单抗将面临强大的竞争压力。
9.依那西普
依那西普(商品名:Enbrel)于1998年被美国FDA批准用于治疗类风湿性关节炎、银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和幼年类风湿性关节炎。关节炎。 2010年,依那西普在中国获批上市,用于治疗中重度类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)。 Enbrel的美国专利保护期原本应该是2012年,却因著名的“潜艇专利”意外延长至2028年。
10.甘精胰岛素
赛诺菲的甘精胰岛素(商品名来得时)是世界上第一个长效胰岛素类似物。 2000年获得FDA批准,2004年在中国上市,多年来主导全球糖尿病市场。但2016年,CHMP批准了默克的Lusduna,FDA批准了礼来的Abasaglar,赛诺菲推出了来得时的升级产品Toujeo(已获得FDA批准)。来得时的销售额将呈下降趋势。